Wil jij méér doen dan kwaliteit bewaken? Krijg je energie van verbeteren, structuur aanbrengen en collega’s meenemen in kwaliteitsbewust werken?

Als Quality Assurance Specialist bij Menicon krijg je een brede en zelfstandige rol binnen onze QA/RA-afdeling. Je werkt aan ons kwaliteitsmanagementsysteem, audits, CAPA proces en kwaliteitsrapportages, maar kijkt vooral vooruit: wat kan beter, slimmer en effectiever?

Er staat een stevige basis, maar we zijn volop in ontwikkeling. Dat betekent veel ruimte voor jouw ideeën, initiatief en expertise én de kans om zichtbaar bij te dragen aan de verdere professionalisering van onze kwaliteitsorganisatie.

Dit zijn wij
Wij zijn Menicon, een innovatieve en internationale speler in de wereld van contactlenzen. Vanuit onze vestiging in Emmen werken ruim 160 collega’s aan de ontwikkeling, productie en verkoop van hoogwaardige contactlenzen en vloeistoffen.

Onze missie? Mensen wereldwijd de beste en meest comfortabele oplossing voor scherp zicht bieden. Kwaliteit staat daarbij centraal in alles wat we doen.

En precies daar kom jij in beeld.

Waarom hebben we jou nodig?
Binnen onze internationale en sterk gereguleerde omgeving is kwaliteit de verantwoordelijkheid van iedereen. Onze kwaliteitsorganisatie ontwikkelt zich verder en daarom zoeken we versterking.

Er ligt een goede basis én er liggen volop kansen om processen slimmer in te richten, verbeteringen structureel te borgen en kwaliteitsbewustzijn verder te versterken.

Jij krijgt hierin veel zelfstandigheid en verantwoordelijkheid. Je houdt overzicht, stelt prioriteiten, brengt disciplines bij elkaar en zorgt ervoor dat verbeteringen niet alleen worden bedacht, maar ook daadwerkelijk worden gerealiseerd.

Wat ga je doen?
Als Quality Assurance Specialist draag je bij aan het naleven én continu verbeteren van onze kwaliteitsnormen, procedures en toepasselijke wet- en regelgeving. Je rapporteert aan de QA/RA Manager en werkt nauw samen met collega’s binnen onder andere QA/RA, Productie en R&D.

Je houdt je onder andere bezig met:

• het onderhouden en verder ontwikkelen van ons Quality Management System (QMS);
• het analyseren van kwaliteitsdata, KPI’s, afwijkingen en trends en het opstellen van kwaliteitsrapportages en management reviews;
• het coördineren en uitvoeren van interne audits en het voorbereiden en begeleiden van externe audits en inspecties;
• het bewaken en verbeteren van kwaliteitsdocumentatie, procedures en werkinstructies;
• Het coördineren van het CAPA-proces en de optimalisatie ervan
• het coördineren van klachten, kwaliteitsincidenten, oorzaakanalyses
• het volgen van ontwikkelingen in normen, wet- en regelgeving en het vertalen hiervan naar onze processen;
• het initiëren en coördineren van verbeteringen binnen onze kwaliteitsprocessen en systemen;
• het adviseren en meenemen van collega’s in kwaliteits- en compliancevraagstukken.

Je werkt daarbij niet alleen binnen onze vestiging in Emmen. Je hebt ook contact met internationale QA-collega’s, klanten, externe auditors, certificerende instanties inclusief onze Notified Body.

Je geeft geen hiërarchisch leiding, maar bent vanuit jouw expertise wél een belangrijk inhoudelijk aanspreekpunt en sparringpartner.

Wat neem je mee?
We zoeken iemand die analytisch sterk is, overzicht houdt en het leuk vindt om kwaliteit samen met anderen iedere dag een beetje beter te maken.

Je beschikt over HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een laboratorium-, kwaliteits-, technische of biotechnische richting. Je hebt kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en relevante kwaliteitsnormen, zoals ISO en GMP, en beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal goed.

Ervaring binnen Quality Assurance, Quality Control of kwaliteitsmanagement is een pre. Heb je daarnaast ervaring met audits, documentbeheer, klachtenafhandeling, oorzaakanalyses en/of CAPA proces? Dan is dat mooi meegenomen.

Maar minstens zo belangrijk: je neemt initiatief, toont eigenaarschap en durft verantwoordelijkheid te pakken. Je werkt analytisch en gestructureerd, weet mensen mee te nemen en durft collega’s aan te spreken op gemaakte afspraken. Communicatie is Key!.

Wat bieden wij jou?

Een functie waarin je niet alleen uitvoert, maar daadwerkelijk invloed hebt op hoe we kwaliteit binnen Menicon organiseren en verder ontwikkelen.

Daarnaast bieden we je:

• een salaris tussen € 3.646 en € 5.423 bruto per maand op basis van een fulltime dienstverband;
• een 13e maand en bonusregeling;
• 26 vakantiedagen op basis van een fulltime dienstverband;
• een goede pensioenregeling;
• ruimte voor opleiding en persoonlijke ontwikkeling;
• een zelfstandige functie binnen de QA/RA afdeling met veel ruimte voor initiatief en eigen ideeën;
• samenwerking met internationale collega’s en specialisten.

En bovenal: een baan waarin jouw werk zichtbaar bijdraagt aan producten die wereldwijd worden gebruikt en iedere dag bijdragen aan beter zicht en kwaliteit van leven.

Enthousiast geworden?
Zie jij jezelf al bijdragen aan de verdere ontwikkeling van onze kwaliteitsorganisatie? Dan maken we graag kennis met je. Wil je eerst meer weten? Neem dan contact op met Marjoleyn van Tright, Manager HR, via 0591 - 610 640.

Meteen solliciteren? Stuur je motivatie en cv naar vacature@menicon.nl, ter attentie van Marjoleyn van Tright.

We kijken uit naar je reactie!