Als Quality Assurance Specialist bij Menicon speel jij een sleutelrol in het waarborgen en verbeteren van onze kwaliteitssystemen. Jij zorgt ervoor dat processen, producten en documentatie voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen en wet- en regelgeving. Je bent analytisch sterk, houdt overzicht en weet collega’s mee te nemen in kwaliteitsbewust werken.

In deze functie combineer je kwaliteitsmanagement, audits, compliance en procesverbetering binnen een internationale en innovatieve organisatie. Je bent een belangrijke sparringpartner voor collega’s binnen productie, R&D en ondersteunende afdelingen en werkt nauw samen met internationale QA-collega’s.

Dit zijn wij

Wij zijn Menicon, een innovatieve en internationale speler in de wereld van contactlenzen. In onze vestiging in Emmen werken ruim 160 collega’s dagelijks aan de ontwikkeling, productie en verkoop van hoogwaardige lenzen en vloeistoffen.

Onze missie: iedereen de beste en meest comfortabele oplossing bieden voor scherp zicht.

Die missie realiseren we samen. Van specialisten die werken aan de perfecte lens tot collega’s die processen verbeteren, kwaliteit waarborgen en innovatie mogelijk maken. Binnen onze organisatie staat kwaliteit centraal in alles wat we doen. Daarom zoeken we een Quality Assurance Specialist die structuur brengt, verbeteringen initieert en zorgt dat onze kwaliteitssystemen toekomstbestendig blijven.

Waarom hebben we jou nodig?

Binnen een gereguleerde en internationale omgeving is kwaliteit geen afdeling, maar een verantwoordelijkheid van de hele organisatie. Jij helpt ons om die kwaliteit iedere dag te waarborgen én verder te verbeteren.
Ter vervanging van ziekte en vanwege de groeiende hoeveelheid kwaliteitswerkzaamheden zoeken we versterking op onze QA/RA-afdeling. Er ligt een stevige basis, maar er is ook veel ruimte om processen verder te optimaliseren, verbeteringen door te voeren en onze kwaliteitsstructuur verder te professionaliseren.
Dat betekent dat je instapt in een functie waarin je direct impact maakt. Je krijgt veel verantwoordelijkheid en ruimte om mee te bouwen aan een toekomstbestendig kwaliteitssysteem. Je houdt overzicht, stelt prioriteiten en zorgt ervoor dat kwaliteitsprocessen niet alleen op orde zijn, maar ook continu verbeteren.

Je bent verantwoordelijk voor het onderhouden van ons kwaliteitsmanagementsysteem (QMS), het uitvoeren van audits, het analyseren van kwaliteitsdata en het begeleiden van verbetertrajecten. Daarnaast ben je een belangrijke schakel richting externe auditors, certificerende instanties en internationale collega’s.

We zoeken iemand die:

• structuur en overzicht brengt binnen kwaliteitsprocessen;
• scherp is op naleving van procedures en regelgeving;
• verbeterkansen signaleert en omzet in concrete acties;
• zelfstandig verantwoordelijkheid neemt;
• collega’s weet mee te nemen in kwaliteitsbewust werken.

Jouw werk draagt direct bij aan betrouwbare processen, tevreden klanten en de verdere professionalisering van onze organisatie.

Jouw rol als Quality Assurance Specialist

Als Quality Assurance Specialist werk je op het snijvlak van kwaliteit, compliance en procesverbetering. Je rapporteert aan de QA/RA Manager en werkt intensief samen met productie, R&D en andere ondersteunende afdelingen.

Je bent verantwoordelijk voor:

Kwaliteitsrapportages & kwaliteitsbewaking

• Opstellen en analyseren van kwaliteitsrapportages, KPI’s en trends;
• Verwerken en beheren van kwaliteitsdata;
• Opstellen van management reviews en rapportages richting management;

Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) & documentbeheer

• Onderhouden en verbeteren van het QMS;
• Beheren van kwaliteitsdocumentatie en procedures;
• Waarborgen dat documentatie correct wordt opgesteld, goedgekeurd en gearchiveerd;
• Zorgen dat collega’s op de hoogte zijn van wijzigingen binnen het QMS;
• Bewaken van betrokkenheid van stakeholders bij procedures en werkinstructies.
  

Audits & compliance

• Voorbereiden, uitvoeren en opvolgen van interne audits;
• Organiseren en begeleiden van externe audits;
• Fungeren als aanspreekpunt voor auditors en certificerende instanties;
• Monitoren van auditbevindingen en verbeteracties;
• Vertalen van wijzigingen in wet- en regelgeving naar interne processen.
  

Klachten, incidenten & CAPA

• Registreren en afhandelen van klachten en incidenten;
• Uitvoeren van analyses naar oorzaken;
• Verantwoordelijk voor het Corrective and Preventive Actions (CAPA) proces;
• Initiëren van structurele verbeteringen op basis van analyses.
  

Samenwerking & continue verbetering

• Samenwerken met internationale QA-collega’s en stakeholders;
• Coördineren van verbetermaatregelen en opvolging daarvan.
• Actief bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie;
• Initiëren van verbeterprojecten en optimalisaties;
• Bijdragen aan innovatie en verdere professionalisering van processen en systemen.
  
  

Wat neem jij mee?

• HBO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een laboratorium-, kwaliteits- of (bio)technische richting;
• Ervaring binnen Quality Assurance, Quality Control of kwaliteitsmanagement is een pré;
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en kwaliteitsnormen (zoals ISO, GMP, etc.);
• Goede beheersing van Nederlands en Engels;
• Je werkt nauwkeurig, analytisch en gestructureerd;
• Je bent communicatief sterk en weet goed samen te werken;
• Je bent oplossingsgericht en neemt verantwoordelijkheid.
• Je bent iemand die eigenaarschap vertoont
• Je bouwt bruggen binnen en buiten het QA/RA-team
  
  

Wat wij jou te bieden hebben

• Een uitdagende QA-functie binnen een internationale en innovatieve organisatie;
• Veel ruimte voor initiatief, procesverbetering en persoonlijke ontwikkeling;
• Een werkomgeving waarin kwaliteit, samenwerking en innovatie centraal staan;
• Samenwerken met internationale collega’s en specialisten;
• Een aantrekkelijk arbeidsvoorwaardenpakket, waaronder:
  • Salaris tussen de € 3.645,67 en € 5.423,14 bruto per maand;
  • 13e maand en bonusregeling;
  • Goede pensioenregeling;
  • 26 vakantiedagen (o.b.v. fulltime);
  • Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling.
• Een betekenisvolle baan in een organisatie die bijdraagt aan het verbeteren van leven van mensen wereldwijd
  
  

Enthousiast geworden?
Neem contact op met Marjoleyn van Tright (Manager HR) via 0591 – 610 640.

Meteen solliciteren? Stuur dan jouw motivatie en CV naar vacature@menicon.nl t.a.v. Marjoleyn van Tright.