Regel jij dat onze contactlenzen wereldwijd verkocht mogen worden?
Dan ben je bij ons op je plek. Als Regulatory Affairs Officer zorg jij ervoor dat we blijven voldoen aan alle (inter)nationale wet- en regelgeving – van registraties tot audits.

Dit zijn wij
Wij zijn Menicon, een internationale organisatie gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en verkoop van op maat gemaakte harde en zachte contactlenzen. Daarnaast leveren we disposable lenzen en contactlensvloeistoffen. Vanuit onze vestiging in Emmen werken we met zo’n 160 collega’s. We bedienen optiekzaken en contactlenspraktijken in de Benelux, internationale distributeurs én andere Menicon-vestigingen wereldwijd.
Wij geloven in kwaliteit, samenwerking en vakmanschap. Met veel toewijding, precisie en plezier werken we dagelijks aan het verbeteren van onze producten en processen. En met succes: we zijn recent uitgeroepen tot Emmense Onderneming van het Jaar!

Jouw team
Je wordt onderdeel van het QA/RA-team en het team bestaat op dit moment uit Anja, Bianca, Jan, Peter, Ralf, Kyle en Cynthia. Ook werk je in deze rol nauw samen met collega’s van R&D, Productie en Commercie. Daarnaast heb je contact met onze internationale vertegenwoordigers, bevoegde autoriteiten en aangemelde instanties.

Wat ga je doen?

• Registratiedossiers opstellen en indienen (MDR/IVDR);
• Internationale productregistraties beheren;
• Wet- en regelgeving monitoren;
• Technische documentatie bijhouden (etikettering, claims);
• Overleggen met QA/RA, R&D, marketing en internationale instanties;
• Meewerken aan audits en procesverbetering.

Dit neem jij mee:

• Hbo in Life Sciences, Biologie, Chemie, Rechten of Farmacie
• Ervaring of interesse in medische regelgeving (MDR/IVDR)
• Nauwkeurigheid, analytisch vermogen en heldere communicatie in NL + EN

Wat bieden wij jou?

• Marktconform salaris: € 3.126 – € 4.650
• 13e maand + resultaatafhankelijke bonus
• Flexibele werktijden (24 uur)
• Internationale werkomgeving + betrokken QA/RA-team
• Actieve personeelsvereniging met uitjes & activiteiten

Meer weten of direct solliciteren?
Heb je vragen over deze vacature? Bel dan met Carolien van Ommen (HR adviseur) via 0591 – 610 640.

Ben je enthousiast? Mail dan je motivatie en CV naar vacature@menicon.nl, ter attentie van Carolien van Ommen. We kijken ernaar uit om kennis met je te maken!